Sejak Disember 2019, COVID-19 yang disebabkan oleh Sindrom Pernafasan Akut (SARS) yang teruk telah merebak ke seluruh dunia.Virus yang menyebabkan COVID-19 ialah SARS-COV-2, virus RNA untai tunggal ditambah untaian kepunyaan keluarga coronaviruses.β coronavirus berbentuk sfera atau bujur, diameter 60-120 nm, dan selalunya pleomorfik.Oleh kerana Sampul virus mempunyai bentuk cembung yang boleh memanjang ke semua sisi dan kelihatan seperti corolla, ia dinamakan coronavirus.Ia mempunyai kapsul, dan S (protein Spike), M (protein membran), M (protein matriks) dan E (protein sampul surat) diedarkan pada kapsul.Sampul mengandungi RNA yang mengikat N (protein Nukleokapsid).Protein S daripadaSARS-COV-2mengandungi subunit S1 dan S2.Domain pengikat reseptor (RBD) subunit S1 mendorong jangkitan SARS-COV-2 dengan mengikat enzim penukar angiotensin 2 (ACE2) pada permukaan sel.
Sars-cov-2 boleh dihantar dari orang ke orang dan lebih mudah ditularkan daripada sarS-COV, yang muncul pada tahun 2003. Ia terutamanya dihantar melalui titisan pernafasan dan hubungan rapat manusia, dan boleh dihantar melalui aerosol jika ia wujud dalam persekitaran dengan kedap udara yang baik untuk masa yang lama.Orang ramai secara amnya terdedah kepada jangkitan, dan tempoh inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, kebanyakannya 3 hingga 3 hari.Selepas jangkitan novel coronavirus, kes ringan COVID-19 akan mengalami gejala terutamanya demam dan batuk kering.COVID-19 sangat berjangkit dan sangat menular dalam peringkat jangkitan tanpa gejala.Jangkitan virus Sars-cov-2 boleh menyebabkan demam, batuk kering, keletihan dan gejala lain.Pesakit yang teruk biasanya mengalami dyspnea dan/atau hipoksemia 1 minggu selepas permulaan, dan pesakit yang teruk boleh menyebabkan sindrom gangguan pernafasan akut, koagulopati dan pelbagai kegagalan organ.
Oleh kerana sarS-COV-2 adalah sangat menular dan mematikan, kaedah diagnostik yang cepat, tepat dan mudah untuk pengesanan SARS-COV-2 dan pengasingan orang yang dijangkiti (termasuk orang yang dijangkiti tanpa gejala) adalah kunci untuk menemui sumber jangkitan, menyekat rantaian penularan penyakit dan mencegah serta mengawal wabak.
POCT, juga dikenali sebagai teknologi pengesanan sisi katil atau teknologi pengesanan masa nyata, ialah sejenis kaedah pengesanan yang dijalankan di tapak persampelan dan boleh mendapatkan hasil pengesanan dengan cepat menggunakan instrumen analisis mudah alih.Dari segi pengesanan patogen, POCT mempunyai kelebihan kelajuan pengesanan yang pantas dan tiada sekatan tapak berbanding kaedah pengesanan tradisional.POCT bukan sahaja dapat mempercepatkan pengesanan COVID-19, tetapi juga dapat mengelakkan sentuhan antara kakitangan pengesanan dan pesakit serta mengurangkan risiko jangkitan.Pada masa ini,Ujian COVID-19tapak di China terutamanya hospital dan institusi ujian pihak ketiga, dan kakitangan ujian perlu mengambil sampel terus di hadapan orang ramai untuk diuji.Walaupun terdapat langkah perlindungan, pensampelan terus daripada pesakit meningkatkan risiko jangkitan bagi orang yang mengujinya.Oleh itu, syarikat kami membangunkan khas kit untuk orang ramai untuk mencuba di rumah, yang mempunyai kelebihan pengesanan pantas, operasi mudah dan pengesanan di rumah, stesen dan tempat lain tanpa syarat perlindungan biokeselamatan.
Teknologi utama yang digunakan ialah teknologi immunochromatography, juga dikenali sebagai Lateral Flow assay (LFA), iaitu kaedah pengesanan pantas yang didorong oleh tindakan kapilari.Sebagai teknologi pengesanan pantas yang agak matang, ia mempunyai operasi yang mudah, masa tindak balas yang singkat dan hasil yang stabil.Yang mewakili ialah kertas imunokromatografi emas koloid (GLFA), yang secara amnya merangkumi pad sampel, pad ikatan, filem nitroselulosa (NC) dan pad penyerapan air, dsb. Pad ikatan dibetulkan dengan nanopartikel emas diubahsuai antibodi (AuNPs), dan NC filem dibetulkan dengan antibodi tangkapan.Selepas sampel ditambah pada pad sampel, ia mengalir melalui pad ikatan dan filem NC berturut-turut di bawah tindakan kapilari, dan akhirnya mencapai pad penyerap.Apabila sampel mengalir melalui pad pengikat, bahan yang akan diukur dalam sampel akan mengikat dengan antibodi label emas;Apabila sampel mengalir melalui membran NC, sampel yang akan diuji telah ditangkap dan ditetapkan oleh antibodi yang ditangkap, dan jalur merah muncul pada membran NC disebabkan oleh pengumpulan nanopartikel emas.Pengesanan kualitatif pantas SARS-COV-2 boleh dicapai dengan memerhati jalur merah di kawasan pengesanan.Kit kaedah ini mudah dikomersialkan dan diseragamkan, mudah dikendalikan dan cepat bertindak balas.Ia sesuai untuk menyaring populasi berskala besar dan digunakan secara meluas dalam pengesanan novel Coronavirus.
Jangkitan novel coronavirusadalah cabaran serius yang dihadapi oleh dunia.Diagnosis cepat dan rawatan tepat pada masanya adalah kunci untuk memenangi pertempuran.Dalam menghadapi kejangkitan yang tinggi dan bilangan besar orang yang dijangkiti, adalah sangat penting untuk membangunkan kit pengesanan yang tepat dan pantas.Adalah diketahui bahawa antara sampel yang biasa digunakan, cecair lavage alveolar mempunyai kadar positif tertinggi di kalangan swab pharyngeal, air liur, sputum dan cecair lavage alveolar.Pada masa ini, ujian yang paling biasa adalah untuk mengambil sampel daripada pesakit yang disyaki dengan sapuan tekak dari farinks atas, bukan saluran pernafasan bawah, di mana virus itu boleh masuk dengan mudah.Virus ini juga boleh dikesan dalam darah, air kencing, dan najis, tetapi ia bukan tapak utama jangkitan, jadi jumlah virus adalah rendah dan tidak boleh digunakan sebagai asas untuk pengesanan.Di samping itu, memandangkan RNA sangat tidak stabil dan mudah terdegradasi, rawatan yang munasabah dan pengekstrakan sampel selepas pengumpulan juga merupakan faktor.
［1］ Chan JF，Kok KH，Zhu Z，et al．Pencirian genomik novel coronavirus manusia-patogenik 2019 diasingkan daripada pesakit dengan radang paru-paru atipikal selepas melawat Wuhan［J］．Jangkitan Mikrob Emerg，2020，9(1) : 221-236．
［2］ Hu B.，Guo H.，Zhou P.，Shi ZL，Nat.Rev. Microbiol.，2021,19,141—154
［3］ Lu R.，Zhao X.，Li J.，Niu P.，Yang B.，Wu H.，Wang W.，Song H.，Huang B.，Zhu N.，Bi Y.，Ma X. ，Zhan F.，Wang L.，Hu T.，Zhou H.，Hu Z.，Zhou W.，Zhao L.，Chen J.，Meng Y.，Wang J.，Lin Y.，Yuan J.，Xie Z.，Ma J.，Liu WJ，Wang D.，Xu W.，Holmes EC，Gao GF，Wu G.，Chen W.，Shi W.，Tan W.，Lancet，2020，395，565—574
Masa siaran: Mei-20-2022